随着全球疫情大爆发,口罩成为了我们抵抗病毒的必需品。但我们在选购口罩的过程中,常常会困惑于不同地区口罩的不同执行标准,我们又该按照什么标准来选择适合自己的口罩呢?鉴于此,本期专题MAIGOO编辑带大家来简单了解下不同地区对于口罩的认证标准有什么差别。
目前,中国对于口罩标准的规范主要区分于民用防护和医用防护两大种类。但为了更好地缓解全球口罩供应压力,2020年3月11日,中国产业用纺织品行业协会牵头制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。
民用防护型口罩标准主要适用于颗粒物防护,在本次全球大疫情防控中发挥了重要作用。但需要注意的是,此两项标准要求较为严格,复工复产大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩为主)很难满足上述两个标准要求。
《日常防护型口罩技术规范》
标准编号:GB/T 32610-2016
标准名称:日常防护型口罩技术规范
英文名称:Technical specification of daily protective mask
标准状态:现行
发布日期:2016-04-25
实施日期:2016-11-01
标准全文:
项目 | 要求 |
耐摩擦色牢度(干/湿)/级 ≧ | 4 |
甲醛含量/(mg/kg) ≦ | 20 |
pH值 | 4.8-8.5 |
可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) | 禁用 |
环氧乙烷残留量/(μg/g) ≦ | 10 |
吸气阻力/Pa ≦ | 175 |
呼气阻力 ≦ | 145 |
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≧ | 20 |
呼气阀盖牢度 | 不应出现滑脱、断裂和变形 |
《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
标准编号:GB 2626—2006
标准名称:呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器
英文名称:Respiratory Protective Equipment Non-powerde Air-purifying Particle Rsepirator
标准状态:现行
发布日期:2006-03-27
实施日期:2006-12-01
标准全文:
过滤元件的类别和级别 | 用氯化钠颗粒物检测 | 用油类颗粒物检测 |
KN90 | ≥90.0% | 不适用 |
KN95 | ≥95.0% | 不适用 |
KN100 | ≥99.97% | 不适用 |
KP90 | 不适用 | ≥90.0% |
KP95 | 不适用 | ≥95.0% |
KP100 | 不适用 | ≥99.97% |
医用领域标准主要适用于医疗机构。根据口罩使用场景及使用人群,普通群众使用的卫生(阻隔型)口罩没有合适标准。
《医用防护口罩技术要求》
标准编号:GB 19083-2010
标准名称:医用防护口罩技术要求
英文名称:Technical requirements for protective face mask for medical use
标准状态:现行
发布日期:2010-09-02
实施日期:2011-08-01
标准全文:
等级 | 过滤效率% |
1级 | ≧95 |
2级 | ≧99 |
3级 | ≧99.97 |
《医用外科口罩》
标准编号:YY 0469-2011
标准名称:医用外科口罩
标准状态:现行
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
起草单位:北京市医疗器械检验所
标准全文:
类别 | 要求 |
细菌过滤效率 | ≧95% |
颗粒过滤效率 | ≧30% |
压力差 | ≦49Pa |
阻燃性能 | ≦5s |
细菌菌落总数 | ≦100 |
《一次性使用医用口罩》
标准编号:YY/T 0969-2013
标准名称:一次性使用医用口罩
标准状态:现行
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
起草单位:北京市医疗器械检验所
标准全文:
该标准由中国产业用纺织品行业协会牵头,在医疗、个体防护行业及院校的专家指导下,组织口罩生产企业、过滤材料生产企业、检测机构以及高等院校共同起草。该标准的颁布将为口罩生产企业提供技术支撑、为市场监管提供依据,便于消费者选用适用的一次性口罩执行标准。
使用范围
适用于日常环境中用于阻隔飞沫、花粉、细菌等颗粒物的民用卫生口罩。
主要技术指标及检测方法
口罩原材料不应使用再生料,不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质,限制使用物质残留量应符合相关要求,不得经过有氯漂白处理。
本标准中检测方法引用现行国家标准和行业标准的相关内容,可操作性强、市场采纳程度高,能够满足本标准的测试需要,相关企业和检测机构可以快速使用。
标准全文:
美国NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)标准对口罩的认证在全世界的认可度是高的。其口罩滤网材质分为三种:N、R、P系列,阻抗的指标要求为:吸气阻力不超过 350pa,呼气阻力不超过 250pa。
NIOSH 标准口罩的级别及要求
欧盟口罩认证从2019年起开始统一,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。其对常见的呼吸类产品的标准有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和BSEN143。
EN149标准口罩的级别及要求
日本厚生劳动省验证标准JIST8151是最常用的标准,常见的盐性颗粒过滤规格为DS1(低过滤效果≥80%)、DS2(低过滤效果≥99%)、DS3(低过滤效果≥99.9%)。一般来说,日本口罩包装上有ウィルス这几个字就代表达到了中国过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩。
韩国的口罩认证标准为KF(Korean filter)系列,主要系列为KF80、KF94、KF99。其主要性能指标情况如下:KF80(防沙尘口罩):≥80%(仅盐性介质);KF94(防疫口罩):≥94%(油性和盐性介质);KF99(卫生保健口罩):≥99%(油性和盐性介质)。
澳大利亚的呼吸保护装置标准主要为AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012,标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
这些口罩标准的发布,极好的为各国口罩企业规范生产提供了技术支撑,为市场监管部门提供了监管依据,也为我们消费者提供了权威的卫生口罩购买指南。
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