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中国口罩的执行标准有哪些 世界各国口罩标准解析

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随着全球疫情大爆发,口罩成为了我们抵抗病毒的必需品。但我们在选购口罩的过程中,常常会困惑于不同地区口罩的不同执行标准,我们又该按照什么标准来选择适合自己的口罩呢?鉴于此,本期专题MAIGOO编辑带大家来简单了解下不同地区对于口罩的认证标准有什么差别。

  • 中国口罩的执行标准
  • 目前,中国对于口罩标准的规范主要区分于民用防护和医用防护两大种类。但为了更好地缓解全球口罩供应压力,2020年3月11日,中国产业用纺织品行业协会牵头制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。


  • 民用防护型口罩标准

    民用防护型口罩标准主要适用于颗粒物防护,在本次全球大疫情防控中发挥了重要作用。但需要注意的是,此两项标准要求较为严格,复工复产大量使用的阻隔型口罩(平面型口罩为主)很难满足上述两个标准要求。

  • 《日常防护型口罩技术规范》

    标准编号:GB/T 32610-2016

    标准名称:日常防护型口罩技术规范

    英文名称:Technical specification of daily protective mask

    标准状态:现行

    发布日期:2016-04-25

    实施日期:2016-11-01

    标准全文:

项目 要求
耐摩擦色牢度(干/湿)/级 ≧ 4
甲醛含量/(mg/kg) ≦ 20
pH值 4.8-8.5
可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) 禁用
环氧乙烷残留量/(μg/g) ≦ 10
吸气阻力/Pa ≦ 175
呼气阻力 ≦ 145
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≧ 20
呼气阀盖牢度 不应出现滑脱、断裂和变形
  • 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

    标准编号:GB 2626—2006

    标准名称:呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器

    英文名称:Respiratory Protective Equipment Non-powerde Air-purifying Particle Rsepirator

    标准状态:现行

    发布日期:2006-03-27

    实施日期:2006-12-01

    标准全文:

过滤元件的类别和级别 用氯化钠颗粒物检测 用油类颗粒物检测
KN90 ≥90.0% 不适用
KN95 ≥95.0% 不适用
KN100 ≥99.97% 不适用
KP90 不适用 ≥90.0%
KP95 不适用 ≥95.0%
KP100 不适用 ≥99.97%
  • 医用领域标准

    医用领域标准主要适用于医疗机构。根据口罩使用场景及使用人群,普通群众使用的卫生(阻隔型)口罩没有合适标准。

  • 《医用防护口罩技术要求》

    标准编号:GB 19083-2010

    标准名称:医用防护口罩技术要求

    英文名称:Technical requirements for protective face mask for medical use

    标准状态:现行

    发布日期:2010-09-02

    实施日期:2011-08-01

    标准全文:

等级 过滤效率%
1级 ≧95
2级 ≧99
3级 ≧99.97
  • 《医用外科口罩》

    标准编号:YY 0469-2011

    标准名称:医用外科口罩

    标准状态:现行

    发布日期:2011-12-31

    实施日期:2013-06-01

    起草单位:北京市医疗器械检验所

    标准全文:

类别 要求
细菌过滤效率 ≧95%
颗粒过滤效率 ≧30%
压力差 ≦49Pa
阻燃性能 ≦5s
细菌菌落总数 ≦100
  • 《一次性使用医用口罩》

    标准编号:YY/T 0969-2013

    标准名称:一次性使用医用口罩

    标准状态:现行

    发布日期:2013-10-21

    实施日期:2014-10-01

    起草单位:北京市医疗器械检验所

    标准全文:


  • 《民用卫生口罩》团体标准解读

    该标准由中国产业用纺织品行业协会牵头,在医疗、个体防护行业及院校的专家指导下,组织口罩生产企业、过滤材料生产企业、检测机构以及高等院校共同起草。该标准的颁布将为口罩生产企业提供技术支撑、为市场监管提供依据,便于消费者选用适用的一次性口罩执行标准。

    使用范围

    适用于日常环境中用于阻隔飞沫、花粉、细菌等颗粒物的民用卫生口罩。

    主要技术指标及检测方法

    口罩原材料不应使用再生料,不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质,限制使用物质残留量应符合相关要求,不得经过有氯漂白处理。

    本标准中检测方法引用现行国家标准和行业标准的相关内容,可操作性强、市场采纳程度高,能够满足本标准的测试需要,相关企业和检测机构可以快速使用。

    标准全文:

  • 各国口罩认证标准
  • 美国口罩认证标准

    美国NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)标准对口罩的认证在全世界的认可度是高的。其口罩滤网材质分为三种:N、R、P系列,阻抗的指标要求为:吸气阻力不超过 350pa,呼气阻力不超过 250pa。

NIOSH 标准口罩的级别及要求

  • 欧盟口罩认证标准

    欧盟口罩认证从2019年起开始统一,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。其对常见的呼吸类产品的标准有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和BSEN143。

EN149标准口罩的级别及要求

  • 日本口罩认证标准

    日本厚生劳动省验证标准JIST8151是最常用的标准,常见的盐性颗粒过滤规格为DS1(低过滤效果≥80%)、DS2(低过滤效果≥99%)、DS3(低过滤效果≥99.9%)。一般来说,日本口罩包装上有ウィルス这几个字就代表达到了中国过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩。

  • 韩国口罩认证标准

    韩国的口罩认证标准为KF(Korean filter)系列,主要系列为KF80、KF94、KF99。其主要性能指标情况如下:KF80(防沙尘口罩):≥80%(仅盐性介质);KF94(防疫口罩):≥94%(油性和盐性介质);KF99(卫生保健口罩):≥99%(油性和盐性介质)。

  • 澳洲口罩技术标准

    澳大利亚的呼吸保护装置标准主要为AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012,标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

  • 口罩十大品牌排行榜
十大口罩品牌,医用防护口罩品牌前十名排行榜,医用口罩哪个品牌好(2024)
1.稳健医疗Winner
致力于提供感染防护、伤口护理和家庭护理整体解决方案,专业研发生产和销售以棉花为主要原材料的医用敷料和日用消费品的企业。稳健医疗拥有19家一级及二级全资、控股子公...
2.振德ZD
始建于1994年,国内领先的医疗护理与防护用品供应商,专注于医用敷料产业,产品涵盖基础敷料、现代伤口、传统伤口护理、家庭护理运动防护与消毒清洁用品等系列产品。振...
3.3M
创立于1902年美国,作为一家世界知名的多元化科技创新企业,3M开发了7万多种产品,从家庭用品到医疗产品,从运输、建筑到商业、教育和电子、通信等各个领域。198...
4.超亚医药
超亚是一家专业生产医药、医疗器械、功能性发热类产品的高新技术制造企业,现已推出医用口罩、蒸汽眼罩、蒸汽面罩、暖宫贴、小儿贴剂等多款产品。公司科研实力雄厚,已获得...
5.袋鼠医生DR.ROOS
成立于1993年,国内颇具实力的家庭医用护理品牌,专业从事一次性医疗器械、卫生材料及辅料产品研发和生产的现代化产业企业。亚都实业拥有规模较大的生产园区和完善精良...
6.朝美CM
源自1990年,国内颇具规模的面部防护产品供应商,前身为中科院朝美实业公司。朝美企业拥有数十项实用专利和自主知识产权,并参与了多项国家标准和团体标准的制定,目前...
7.可孚Cofoe
创建于2009年,全国颇具影响力的一站式医疗健康产品提供商,集医疗器械研发、制造、销售和服务于一体的集团性上市企业(股票代码:301087)。可孚医疗拥有近万个...
8.海氏海诺HYNAUT
海氏海诺集团成立于2012年,专业研发制造创可贴、医用胶带、输液贴、应急包、孕试条、避孕套系列产品的外用药物企业。海氏海诺集团旗下逾20家子公司,涉及医疗器械、...
9.中科贝思达
中科贝思达是一家专业从事高效空气过滤材料及个体呼吸、眼面及头部防护用品的研发和生产的高新技术企业,主要提供防护口罩、面罩、滤毒盒、滤棉、防冲击眼镜/眼罩、安全帽...
10.孚韦F&W
知名口罩品牌,F&W是一家集安全防护装备材料与产品研发、生产、销售、安全防护装备体验、安全素质实训等为一体的多元化综合服务企业,作为呼吸防护领域佼佼者,孚韦拥有...
知名(著名)口罩品牌
以上品牌榜名单由CN10/CNPP品牌数据研究部门通过资料收集整理大数据统计分析研究而得出,排序不分先后,仅提供给您参考。我喜欢的口罩品牌投票>>
  • 结语
  • 这些口罩标准的发布,极好的为各国口罩企业规范生产提供了技术支撑,为市场监管部门提供了监管依据,也为我们消费者提供了权威的卫生口罩购买指南。

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