仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品，是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。在专利药品保护期到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

第二批鼓励仿制药目录清单出台后，相关单位需要及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划，做好相关基础研究工作，逐步探索研究药品专利链接制度，降低仿制药专利侵权风险。并且国家已制定2019—2023年行动计划，开展药品临床综合评价工作，重点围绕治疗效果、不良反应、用药方案、药物经济学等方面开展评价。