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中国抗原试剂盒企业名单 抗原试剂厂家 抗原试剂盒哪个品牌比较好

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随着疫情防控措施的调整,各地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测,鼓励家庭自备抗原试剂盒。一时间各地新冠抗原检测试剂盒销量暴涨,新冠抗原检测试剂盒贵不贵?新冠抗原检测试剂盒有哪些品牌成了不少人关心的重点,下面跟随小编一起来看看抗原试剂盒哪个品牌比较好吧。
新冠抗原检测试剂盒介绍
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新冠抗原检测试剂盒故名思意就是居民可自行使用的新冠检测产品,截至2022年12月12日国家药监局发布的通知,目前国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品上市,包括南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物等知名企业。

广发证券发展研究中心的一份研报显示,中国抗原自检试剂的单人份生产成本约为2-3元,各大品牌的抗原试剂盒最终销售价普遍在5-7元左右。但受需求量影响,各地抗原试剂盒的价格略有波动,具体价格以实际为准。

已批准新冠病毒抗原检测试剂
序号 产品名称 注册人 注册证号
1 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20203400830
2 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司 国械注准20203400831
3 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 深圳华大因源医药科技有限公司 国械注准20203400940
4 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 北京华科泰生物技术股份有限公司 国械注准20223400308
5 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 南京诺唯赞医疗科技有限公司 国械注准20223400346
6 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 国械注准20223400347
7 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京热景生物技术股份有限公司 国械注准20223400348
8 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 重庆明道捷测生物科技有限公司 国械注准20223400349
9 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京乐普诊断科技股份有限公司 国械注准20223400350
10 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20223400351
11 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 浙江东方基因生物制品股份有限公司 国械注准20223400359
12 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司 国械注准20223400360
13 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 艾康生物技术(杭州)有限公司 国械注准20223400361
14 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 中元汇吉生物技术股份有限公司 国械注准20223400365
15 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 厦门奥德生物科技有限公司 国械注准20223400378
16 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 山东康华生物医疗科技股份有限公司 国械注准20223400379
17 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 杭州奥泰生物技术股份有限公司 国械注准20223400380
18 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 国械注准20223400394
19 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准20223400395
20 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司 国械注准20223400404
21 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 国械注准20223400407
22 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 上海芯超生物科技有限公司 国械注准20223400426
23 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 南京申基医药科技有限公司 国械注准20223400427
24 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 山东博科诊断科技有限公司 国械注准20223400430
25 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20223400470
26 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 上海伯杰医疗科技股份有限公司 国械注准20223400471
27 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 复星诊断科技(上海)有限公司 国械注准20223400504
28 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 河北精硕生物科技有限公司 国械注准20223400507
29 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司 国械注准20223400508
30 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 武汉生之源生物科技股份有限公司 国械注准20223400567
31 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 上海科华生物工程股份有限公司 国械注准20223400568
32 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 厦门宝太生物科技股份有限公司 国械注准20223400682
33 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20223401080
34 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 无锡科智达科技有限公司 国械注准20223401224
35 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 国械注准20223401539
36 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 江苏美克医学科技有限公司 国械注准20223401588
37 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司 国械注准20223401610
38 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 基蛋生物科技股份有限公司 国械注准20223401613
39 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 泰普生物科学(中国)有限公司 国械注准20223401614
40 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 中山生物工程有限公司 国械注准20223401617
41 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20223401620
42 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 厦门为正生物科技股份有限公司 国械注准20223401621
新型冠状病毒检测试剂盒名单
  • 包括39个核酸检测试剂,38个抗体检测试剂,32个抗原检测试剂
序号 产品名称 注册人 注册证号
1 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20203400057
2 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 上海捷诺生物科技有限公司 国械注准20203400058
3 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) 华大生物科技(武汉)有限公司 国械注准20203400059
4 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 华大生物科技(武汉)有限公司 国械注准20203400060
5 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20203400063
6 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 圣湘生物科技股份有限公司 国械注准20203400064
7 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 上海伯杰医疗科技有限公司 国械注准20203400065
8 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) 广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20203400176
9 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司 国械注准20203400177
10 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) 成都博奥晶芯生物科技有限公司 国械注准20203400178
11 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 国械注准20203400179
12 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 国械注准20203400182
13 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 国械注准20203400183
14 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 迈克生物股份有限公司 国械注准20203400184
15 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 国械注准20203400198
16 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 广东和信健康科技有限公司 国械注准20203400199
17 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 武汉明德生物科技股份有限公司 国械注准20203400212
18 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM / IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 南京诺唯赞医疗科技有限公司 国械注准20203400239
19 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20203400240
20 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法) 杭州优思达生物技术有限公司 国械注准20203400241
21 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法) 安邦(厦门)生物科技股份有限公司 国械注准20203400298
22 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 上海复星长征医学科学有限公司 国械注准20203400299
23 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA捕获探针法) 上海仁度生物科技有限公司 国械注准20203400300
24 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增-金探针层析法) 武汉中帜生物科技股份有限公司 国械注准20203400301
25 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(双扩增法) 武汉中帜生物科技股份有限公司 国械注准20203400302
26 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 北京金豪制药股份有限公司 国械注准20203400322 
27 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 丹娜(天津)生物科技有限公司 国械注准20203400365
28 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 丹娜(天津)生物科技有限公司 国械注准20203400366
29 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) 上海芯超生物科技有限公司 国械注准20203400367
30 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 江苏硕世生物科技股份有限公司 国械注准20203400384
31 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20203400457
32 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20203400494
33 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20203400495
34 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法) 迈克生物股份有限公司 国械注准20203400496
35 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法) 迈克生物股份有限公司 国械注准20203400497
36 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 国械注准20203400498
37 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 国械注准20203400499
38 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 浙江东方基因生物制品股份有限公司 国械注准20203400520
39 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法) 北京热景生物技术股份有限公司 国械注准20203400523
40 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 深圳联合医学科技有限公司 国械注准20203400535
41 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫法) 北京金豪制药股份有限公司 国械注准20203400536
42 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 北京纳捷诊断试剂有限公司 国械注准20203400537
43 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20203400567
44 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 国械注准20203400644
45 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20203400749
46 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准20203400769
47 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)     深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准20203400770
48 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法) 厦门奥德生物科技有限公司 国械注准20203400776
49 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京新兴四寰生物技术有限公司 国械注准20203400796
50 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20203400830
51 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司 国械注准20203400831
52 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(CRISPR免疫层析法) 杭州众测生物技术有限公司 国械注准20203400919
53 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 浙江东方基因生物制品股份有限公司 国械注准20203400921
54 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 深圳华大因源医药科技有限公司 国械注准20203400940
55 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20213400100
56 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法) 成都博奥晶芯生物科技有限公司 国械注准20213400101
57 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 杭州迪安生物技术有限公司 国械注准20213400176
58 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 重庆中元汇吉生物技术有限公司 国械注准20213400228
59 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 潮州凯普生物化学有限公司 国械注准20213400269
60 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 郑州安图生物工程股份有限公司 国械注准20213400495
61 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 艾维可生物科技有限公司 国械注准20213400541
62 新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) 上海思路迪生物医学科技有限公司 国械注准20213400609
63 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(免疫层析法) 山东康华生物科技有限公司 国械注准20213400621
64 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光RT-RAA法) 江苏奇天基因生物科技有限公司 国械注准20213400656
65 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法) 上海伯杰医疗科技有限公司 国械注准20213400714
66 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 国械注准20213400870
67 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 国械注准20213400897
68 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 圣湘生物科技股份有限公司 国械注准20213401060
69 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) 广州微远医疗器械有限公司 国械注准20223400018
70 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 新羿制造科技(北京)有限公司 国械注准20223400015
71 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 广州市康润生物科技有限公司 国械注准20223400016
72 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 艾康生物技术(杭州)有限公司 国械注准20223400017
73 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 北京华科泰生物技术股份有限公司 国械注准20223400308
74 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京贝尔生物工程股份有限公司 国械注准20223400315
75 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 北京贝尔生物工程股份有限公司 国械注准20223400344
76 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 南京诺唯赞医疗科技有限公司 国械注准20223400346
77 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 国械注准20223400347
78 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京热景生物技术股份有限公司 国械注准20223400348
79 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 重庆明道捷测生物科技有限公司 国械注准20223400349
80 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京乐普诊断科技股份有限公司 国械注准20223400350
81 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京万泰生物药业股份有限公司 国械注准20223400351
82 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 浙江东方基因生物制品股份有限公司 国械注准20223400359
83 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 武汉明德生物科技股份有限公司 国械注准20223400360
84 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 艾康生物技术(杭州)有限公司 国械注准20223400361
85 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京贝尔生物工程股份有限公司 国械注准20223400362
86 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京贝尔生物工程股份有限公司 国械注准20223400363
87 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 上海思路迪生物医学科技有限公司 国械注准20223400364
88 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 中元汇吉生物技术股份有限公司 国械注准20223400365
89 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 厦门奥德生物科技有限公司 国械注准20223400378
90 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 山东康华生物医疗科技股份有限公司 国械注准20223400379
91 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 杭州奥泰生物技术股份有限公司 国械注准20223400380
92 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 国械注准20223400394
93 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 国械注准20223400395
94 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 英诺特(唐山)生物技术有限公司 国械注准20223400404
95 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 国械注准20223400407
96 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 上海芯超生物科技有限公司 国械注准20223400426
97 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 南京申基医药科技有限公司 国械注准20223400427
98 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 杭州莱和生物技术有限公司 国械注准20223400428
99 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 山东博科诊断科技有限公司 国械注准20223400430
100 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20223400470
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