2022年7月，山东新华医疗器械股份有限公司糖化血红蛋白分析系统通过了美国国家糖化血红蛋白标准化计划（ National Glycohemoglobin Standardization Program，NGSP）的严格审核，获得认证证书。

这表明新华医疗糖化血红蛋白分析检测平台达到国际化、标准化、规范化水平，是自身质量提升进程中的又一里程碑。

糖化血红蛋白（HbA1c）是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，它与体内的血糖浓度成正比。可以稳定可靠地反映出检测前2-3个月内的平均血糖水平，是评价长期血糖控制的金标准。

HbA1c以其稳定性佳、简便易行等诸多优势，被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估，越来越受到临床重视。

此次顺利通过认证标志着新华医疗获得了一张进入国际糖尿病药物临床试验实验室行列的准入证，出具的检测结果将可以溯源到美国糖尿病控制和并发症临床研究（diabetes control and complications trial, DCCT）的参考结果，为新华医疗的国际化进展增添了强劲的竞争力。