2022年3月11日，新冠自测政策正式落地。据国家卫健委消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。

2022年3月13日，由乐普诊断自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（注册证编号：国械注准20223400350）成功通过国家药品监督管理局应急审批，获得国家医疗器械注册证书。

产品特点：

操作简单；

快速检测；

肉眼判读；

类型、规格多样。

乐普诊断新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒采用胶体金法，用于定性检测鼻拭子中的新冠病毒抗原。该试剂盒可在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。

此前，乐普诊断的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）已经取得欧盟市场准入资质，远销近百个国家。此次获得新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒的医疗器械注册证，标志着该产品具备国内上市资质。可作为核酸检测的辅助和补充，适用于个人及居家自我检测，进一步助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作。