自2019年开始，医改开启加速键，医疗相关行业进入深水区，随即2020年疫情的到来，全球经济大环境受到严重打击。但医药和医械行业受影响不大，其改革的步伐一致前行；反而加速了行业的改革。

2021年10月，由中国医药企业管理协会主办、《医药界》·E药经理人杂志承办，E药经理人研究团队与和君咨询共同完成的第十三届中国医药上市公司竞争力评选活动如期进行，发布了2021中国医药上市公司竞争力20强榜单，蓝帆医疗荣登榜单。

近年来，国产医疗设备产业正在快速发展，行业市场规模不断扩大。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2020)》数据显示，2019年我国医疗器械行业市场规模约为6341亿元，同比增长19.55%。2020年，我国医疗器械行业市场规模约为7950亿元。另外与全球市场规模增速相比，目前我国已成为全球第二大医疗器械市场，市场增速高于全球市场规模增速。

一方面十四五规划、“健康中国2030”规划纲要、中国制造2025等一系列政策，明确提出要大力推动医疗器械发展，解决医疗卫生健康领域的关键核心技术“卡脖子”、加强国产替代等。此外医疗体制改革也推动了医械产业的大发展，分级诊疗带来的各级卫生机构医疗器械更新换代，对医械产品提出了巨大需求。

另一方面，2020年疫情的爆发，极大地冲击的大众对医疗器械的消费观念，疫情期间，口罩、防护服等低值耗材需求激增，诊断试剂、生命监护与支持系统供不应求，我国医械行业暴露出了高端医疗设备保障能力不足等短板，国产替代的呼声也越来越高。

在我国医疗器械市场规模迅速增长、高端医疗设备国产化替代形式严峻的情况下，行业中涌现出了一批优秀的企业，以蓝帆医疗等领先企业为代表，它们在高端医疗器械的研发方面投入了大量的人力物力，在向创造高附加值发展的同时也逐渐地奠定了自身在中国医疗器械行业的地位。