武汉中帜生物科技股份有限公司成立于2011年,是一家专业提供快速分子诊断试剂及配套仪器产品及呼吸道疾病核酸检测整体解决方案的国家高新技术企业,是国内进行病原体核酸RNA多重检测和即时检测的创新型企业,是湖北省疫情防控重点保障企业,武汉市重要医疗防疫物资生产储备企业,于2016年挂牌新三板(836834)。本次新冠疫情初发时,公司第一时间研发出2个分子方法学的新冠核酸检测试剂盒并取得产品注册证,成为省内代表性分子诊断企业之一。
中帜生物先后通过ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证,拥有CFDA注册的三类医疗器械分子诊断试剂产品9项,产品专注于呼吸道病原体核酸检测领域。公司已成为国内呼吸道病原体多重和快速核酸检测领域产品线较为专业的企业之一。
中帜生物拥有高水平的技术领头人和研发团队,创始人李先强博士为中组部、科技部高层次人才计划、湖北省“百人计划”、武汉市“城市合伙人”和东湖新技术开发区“3551人才计划”专家代表,具有海外留学创业背景和丰富的行业经验。研发团队成员均毕业于国内知名高校的专业人才。
公司立足研发,已建立多生物素信号放大、双扩增技术、RNA恒温扩增-金探针层析技术等技术平台,自主开发了多种病原体核酸检测试剂盒及配套耗材仪器,已取得20项国内医疗器械注册证/备案凭证。