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知易生物ZYBio品牌介绍

知易生物致力于活体生物药(Live Biotherapeutics,LBPs)和NGPs(Next-generation probiotics,新一代益生菌)的研究与开发,成立于2013年,成长迅速,已成为业内领跑者。公司建成了具有国际水平的人体致病栖生菌谱与疾病关系研究、新功能菌株筛选与靶标确定以及活菌药物研究开发平台,获批“广州市创新领军团队”与“广东省活体生物药工程技术研究中心”。

2019年11月,公司研发的SK08获中国药监局批准进入临床(生物制品1类新药,目前II期阶段)。SK08是我国活体生物药原创品种,是国际上采用新菌种Bacteroides Fragilis开发的活体生物药,同时也是国内10余年来批准进入临床的口服活菌药物,具有较大的行业影响力。

2022年3月,SK08联合抗PD-1/L1单抗治疗实体瘤获批临床,是中国药监局批准活体生物药用于肿瘤治疗的临床研究。2022年10月,公司开发的SK10(Inactivated Bacteroides fragilis,脆弱拟杆菌灭活型)获得了美国FDA的IND许可,适应症为化疗相关性腹泻(Chemotherapy-induced diarrhea, CID)。SK10是LBP在CID适应症上的申报,是FDA批准基于Bacteroides fragilis的LBP进入临床,标志着知易生物已打通了LBP药物FDANMPA临床前开发的技术与注册路径。

目前知易生物在广州科学城投资近亿元,建成1万平米的研发中心与中试基地,包括两个GMP标准的中试车间,是国内先进的活体生物药中试与产业化平台。公司获得行业关注,已完成了A轮5000万、B轮累计3亿元的融资,投资机构包括深创投、国投创业、清控金信、韩投伙伴KIP、广州开发区基金、石药基金等国内外知名机构。

本企业品牌页面图文信息由 CN105556 整理汇编上传,最近更新时间:2023-12-19 评论
工商/经营信息

基本信息

企业名称
广州知易生物科技有限公司
企业官网
企业电话
020-82258826
企业邮箱
public@zypharm.com.cn
企业地址
广东省 广州市 黄埔区 瑞泰路2号A栋三层
品牌官网

工商信息

统一社会信用代码
91440116078423513G
注册资本
2966.69万元
成立日期
2013-09-17
登记状态
在营企业
核准日期
2024-04-24
企业类型
其他有限责任公司
企业高管/名人
王 *
经营范围
医学研究和试验发展
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