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品牌企业介绍

淮阴医疗器械有限公司始建于1959年,是国家普外科手术器械的定点生产基地,现为上海复星医药集团全资子公司。公司现占地面积为32000平方米,房屋建筑面积为17000平方米,其中十万级净化厂房2840平方米,百级净化室约20平方米。新厂区一座占地约70000㎡,建筑面积约80000㎡,集开发、生产、检测、仓储和办公于一体的高标准的现代化工厂----复星医药医疗器械(淮阴)生产基地,正在紧张地建设中。

公司主要专于医用手术器械产品的开发、生产和经营,拥有实力雄厚的研发队伍和装备精良的生产、检测设施、设备,是国家、行业标准的主要起草单位。公司主要有医用带线缝合针、普通组合针、医用手术刀片、无菌塑柄手术刀、不锈钢手术刀柄、钛合金眼科器械等产品系列,近千个品种和规格。公司生产已具备规范化、规模化,医用带线缝合针年产6000万条、手术刀片年产1.2亿片,是医械行业理想的OEM/ODM。

公司1997年获得国家外经贸委授予自营进出口经营权,1998年通过国际标准ISO9001、ISO13485质量体系认证,2003年通过挪威船级社“DNV”对我公司所有产品的“CE”认证。目前,公司产品95%以上出口,畅销世界四十多个国家和地区。

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起草标准信息
起草标准(1)
标准号 标准名称 发布日期 实施日期 标准详情
YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀 2008-10-17 2010-01-01
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工商/经营信息

基本信息

企业名称
淮阴医疗器械有限公司
企业官网
企业电话
0517-83803310
企业邮箱
hyyx@fosunpharma.com
企业地址
江苏省 淮安市 淮安区 明远西路8号
品牌官网

工商信息

统一社会信用代码
91320800139432406U
注册资本
1000万元
成立日期
1999-06-07
登记状态
在营企业
发证机关
淮安市清江浦区行政审批局
核准日期
2024-07-08
企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
企业高管/名人
周 * 芳
经营范围
三类6865医用缝合材料及粘合剂、二类6801基础外科手术器械、6841医用化验和基础设备器具生产、销售;一类医疗器械生产、销售;公路普通货运;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。特种劳动防护用品生产;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品批发;特种劳动防护用品销售;医护人员防护用品零售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医用口罩批发;第二类医疗器械销售;劳动保护用品销售;劳动保护用品生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医用口罩零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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