上海科华生物工程股份有限公司（简称：科华生物）创建于1981年，2004年在深圳证券交易所中小板上市（股票代码：002022.SZ），是一家集研发、生产、销售于一体，有丰富生产经验和完整医疗诊断产品梯队的体外诊断公司。

科华生物总部位于上海，在意大利、深圳、西安、苏州等国家和地区设有研发和生产基地，现有员工近2000名。公司设有国家博士后科研工作站（国家人事部批准）、上海市企业技术中心、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心与上海体外诊断试剂技术创新中心等，是经上海市主管部门认证的高新技术企业。

科华生物以研发创新为核心驱动力，打造临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台，实现诊断试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）四大板块。拥有260余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品，80余项经欧盟CE认证的国内产品，部分产品亦取得美国、韩国等国家的认证认可。同时，公司意大利子公司TGS自主拥有80余项CE认证产品。

科华生物业务发展立足中国、布局全球。产品覆盖全国30多个省市自治区，12000余家终端医院、500余家高行业壁垒的疾控中心和血液中心/血站及诸多生物医药企业和科研院所，已与上千家国内代理商、18家国际代理商建立合作关系，品牌产品已先后出口至海外30多个国家和地区。公司自主研发的艾滋病诊断试剂获得世界卫生组织（WHO）PQ认证，被联合国儿童基金会（UNICEF）、美国国际开发署（USAID）等多个组织和国家列入采购目录。

科华生物高度重视产学研一体相结合，在2020年入选张江指数，成功开发高灵敏度传染病筛查技术平台。同时，携手复旦大学深化产学研合作，与复旦光华临港打造企业创新中心，促进科华生物与复旦临港产业化创新平台生物医药工程中心的技术融合，共同提升科技创新和产业融合能力。

科华生物肩负“关爱生命、追求卓越”的企业使命，以成为IVD领域的中流砥柱为企业愿景，坚持“客户至上、创新、协作、责任、务实”的企业价值观，聚焦体外诊断领域，专注创新，精益管理，致力于为人类的健康事业做出贡献。