哈尔滨培优健迪生物科技有限公司为科技型高新技术企业, 成立于2000年,主要从事药品的研究开发、技术转让、检测分析及临床医学研究等技术服务。公司现位于哈尔滨市利民开发区生物医药科技研发中心。
公司先后独立完成了二甲双胍缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、埃索美拉唑原料药及肠溶胶囊、达泊西汀原料药及片剂、枸橼酸舍曲林、盐酸舍曲林、氨酚曲马多、伏立康唑、瑞舒伐他汀钙、米格列奈钙等80多项新药项目,二项发明专利授权,现申请发明专利6项,2015年取得了国家一类新药“一种含氯诺西康和聚维酮碘的药物组合物”发明专利。获得多项新药证书和几十项新药临床试验批件。
公司现设有缓释透皮贴剂、凝胶剂研发平台,一站式全流程BE研究平台,注射剂一致性评价研发平台,固体制剂一致性评价研发平台,还有化学合成研发平台。缓释制剂方面,正在开展研发的创新药贴剂、凝胶剂项目十余个,并有多个项目已经进入动物实验阶段。一致性评价方面,已有签约合同额度共计三千多万元,目前我们已完成了多个品种的小试和中试研究,各项工作均顺利开展。化学合成研发方面,已开发多个化学合成药物,其中替代进口(德国)抗早泄壮阳药盐酸达泊西丁,已完成全部合成、工艺、质量、制剂研究,并正在与生产企业联合,按国家药品上市许可持有人制度方式开展新药生产注册研究。
公司先后被认定为国家高新技术企业、黑龙江省中小企业公共服务平台、黑龙江省缓控释给药技术创新中心、哈尔滨市中小企业公共服务平台、黑龙江科技创新创业共享服务平台服务机构、黑龙江省科技创新优秀单位、哈尔滨市专利优势示范企业、哈尔滨市科技服务先进单位、哈尔滨市两创示范服务卷签约服务机构、中国品牌创新发展工程荣膺医药研发行业推介企业。