东莞市正生瑞生物医学科技有限公司是一家立足中国,服务全球的专业医疗器械,高新科技企业,成立于2013年,位于中国东莞——清溪。公司致力于泌尿外科的耕耘与发展,配套完善的泌尿外科耗材,内窥镜成像系统和相关耗材。
公司现已发展成为集研发、生产、销售、服务为一体的科技型企业,并建立起完善的IS013485质量管理体系及GMP无菌医疗生产管理体系,产品通过了欧盟CE认证、美国FDA认证等,同时拥有多个发明专利及实用新型专利。
公司总面积约4000余平,拥有十万级和万级GMP洁净车间及专业医疗级灭菌设施,万级生物实验室及检测分析设备。现有数十张产品注册证,上百余品规,并积极投入介入耗材研发。
优秀的品质,多样的品种,以及专业的服务,奠定了公司在行业内的良好口碑,目前产品已覆盖国内大部分省市医院,并畅销全球多个国家。
公司于2019年于深圳市坪山区医药产业园成立了分公司,开辟第二个综合性产能基地。