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金迪安KINGDIAN品牌介绍

杭州迪安生物技术有限公司(简称“迪安生物”)2014年成立于杭州未来科技城(海创园),属迪安诊断技术集团股份有限公司(股票代码:300244)全资子公司。公司致力于体外诊断产品(IVD)的技术研发、成果转化、产品生产、销售、技术服务,是一家研产销于一体的体外诊断高新技术企业。

目前迪安生物已经建成4800平方米体外诊断试剂生产车间及质检中心、仓储中心,拥有自动化灌装生产线2条,万级及十万级洁净生产线3条,有效产能1000万人份体外诊断试剂。生产环境严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485:2016的标准建设质量体系,已经多次顺利通过浙江省食品药品监督管理局的现场审核,并通过了国际知名认证集团BSI的质量管理体系认证。

公司拥有细胞病理技术平台和荧光定量PCR技术平台。

公司研发中心——金迪安高新技术企业研究开发中心,以细胞病理和分子诊断技术为重点研究方向,在诊断试剂领域的自主技术创新、引进和消化吸收国外先进技术及应用,目前2个技术平台和27个产品获批的药监部门批准上市的产品注册证和产品备案凭证。

借助于荧光定量PCR技术平台开发(HPV、HBV、HCV、STD)等感染疾病快速鉴定及诊断试剂。借助细胞病理平台开发细胞病理检测系列产品:离心法TCT、沉降法TCT诊断试剂及制片设备,目前自主产品27项,其中诊断试剂产品24项、诊断设备:3项,已经形成覆盖宫颈癌筛查产品全面覆盖,为客户及患者提供全面准确的诊断产品。

本企业品牌页面图文信息由 CN100116 整理汇编上传,最近更新时间:2022-02-26 评论
工商/经营信息

基本信息

企业名称
杭州迪安生物技术有限公司
企业官网
企业电话
0571-56092700
企业邮箱
dianbio@dazd.cn
企业地址
浙江省 杭州市 余杭区 仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室
品牌官网

工商信息

统一社会信用代码
9133011009204064XN
注册资本
2399.02万元
成立日期
2014-02-17
登记状态
在营企业
核准日期
2023-12-11
企业类型
其他有限责任公司
企业高管/名人
洪 * 华
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);专用设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;汽车新车销售;集装箱销售;五金产品批发;汽车装饰用品销售;电子产品销售;电子元器件批发;计算机软硬件及辅助设备批发;生物农药技术研发;生物基材料聚合技术研发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
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