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飞朔生物SpaceGen品牌介绍

厦门飞朔生物技术有限公司是集研发、销售和服务为一体的企业,公司竭力于为肿瘤个体化医学检测提供具有创新性的服务,包括早期筛查、疾病诊断、个体化用药选择和疗效监测等整体解决方案。旗下拥有一家全资子公司——厦门飞朔医学检验实验室(简称飞朔医检),公司建有3500m²国际标准GMP厂房和2000m²研发/质控实验室。

公司拥有强大的科研技术团队,配备高通量测序平台、数字PCR平台、荧光定量PCR平台、核酸质谱平台等,并基于此自主研发40余种产品,申请27项国内发明专利,3项国际PCT专利,有6项发明专利和8项软著获得授权。

公司拥有精良的设施设备和国际标准GMP厂房,建有健全的质量管理体系并通过德国南德TUVISO13485医疗器械质量管理体系认证,其中“基因测序用文库试剂盒”获得一类医疗器械备案证书,人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法)、人类BRCA1/2基因突变检测试剂盒(高通量测序法)、人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)、人类B-raf基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)、人类K-ras基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)、人类乳腺癌系统心脏毒性预测试剂盒(高通量测序法)、人类放疗毒副作用相关基因SNP检测试剂盒(高通量测序法)、人类药物基因组SNP检测试剂盒(高通量测序法)、人类甲状腺RET基因融合检测试剂盒(多重荧光PCR法)、人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(多重荧光PCR法)、人类EGFR基因T790M突变检测试剂盒(数字PCR法)等多个产品获得国际欧盟CE-IVD认证,人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)(国械注准20193400366)、肺癌NGS多基因联合检测产品“人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)(国械注准20203400094)”获得NMPA三类医疗器械注册证。

特别提醒:由于基因检测市场较为混乱,行业面负面较多,本站声明本页面所涉及内容仅由本站依据互联网信息整理而成,不代表本站支持选择,榜单仅供参考和帮助,不属于排行性质,如有疑问,欢迎留言交流
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工商/经营信息

基本信息

企业名称
厦门飞朔生物技术有限公司
企业官网
企业电话
400-888-9160
企业邮箱
spacegen@ispacegen.com
企业地址
福建省 厦门市 同安区 西柯镇西洲路2041号泰普科学园2号楼7层飞朔生物
品牌官网

工商信息

统一社会信用代码
91350205303227499N
注册资本
2086.92万元
成立日期
2015-06-15
登记状态
在营企业
发证机关
厦门市同安区工商行政管理局
核准日期
2024-04-02
执照有效期
2015-06-15 ~ 2035-06-14
企业类型
有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
企业高管/名人
陈 *
经营范围
一般项目:技术推广服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医疗设备租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;机械设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
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