康宁杰瑞生物制药成立于2015年,专注于研发、生产和商业化创新肿瘤药物。2019年12月12日,康宁杰瑞生物制药在香港联交所主板上市,股票代码:9966.HK。
公司创建了具有自主知识产权的生物大分子药物发现、研发、生产技术平台,包括蛋白质/抗体工程平台、抗体筛选平台和多功能抗体开发平台。基于先进的技术平台,康宁杰瑞开发出了丰富的产品管线,具有明显的差异化特点和强大的全球竞争力:其中1个产品KN035(恩沃利单抗注射液,皮下注射的PD-L1抑制剂;商品名:恩维达®)获批上市;2个产品入选国家“重大新药创制”专项;3个产品获美国FDA授予4项孤儿药资格;3个产品进入多项Ⅲ期或关键性临床研究。
公司在苏州工业园区建设了生物大分子药物研发与产业化基地。生产基地占地75亩,按照NMPA、FDA和EMA的GMP标准建设,总设计规模超4万升。Ⅰ期产能已上线,获得生产许可证,通过欧盟QP和美国客户的审计,可为肿瘤患者提供安全、疗效好、成本可控的创新药。
康宁杰瑞始终致力于解决全球肿瘤患者未被满足的临床需求,努力探索下一代多功能创新药物,使肿瘤成为可控、可治的疾病。