苏州吉美瑞生医学科技有限公司(Regend Therapeutics)成立于2015年,是由国家特聘专家、长江学者、重点研发计划首席科学家领衔的海外留学归国博士团队联合创立的创新型生物医药公司。公司以“再造生命,重塑健康”为目标,专注于前体细胞的人体器官再生医学领域,以开发创新的细胞基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命,为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案,不断提升人类寿命和生活质量。
公司围绕再生医学相关产品从基础研发、临床前开发、临床试验,直至商业化生产,实现将前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗和健康诊断等领域。公司经过多年发展,在苏州建有近千平GMP中试研发基地、上海近三千平超级器官研发中心平台、浙江省江南干细胞研究院,及南昌近万平GMP前体细胞生产和存储基地,实现全产业链的战略布局。
公司拥有的上皮组织前体细胞技术(简称R-Clone技术)属国内首创,多项科研成果已发表于Nature、Cell、Protein&Cell等国际知名学术期刊,已申请十多项核心发明专利,多项获得授权。当前基于R-Clone技术开发了多管线产品,涉及慢性阻塞性肺病、特发性肺纤维化、间质性肺病、支气管扩张症、各类急慢病呼吸系统疾病、糖尿病肾病、移植肾修复等疾病,始终引领行业技术的前沿。
公司自主研发的肺前体细胞REGEND001制剂属于全球首创First-in-class新药。在2020年7月和2021年6月,分别获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件,主要用于治疗早、中期特发性肺纤维化(IPF)和肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病(COPD)临床试验,均进入到临床Ⅱ期阶段。两个项目均由国内顶尖临床团队担纲,其中IPF与北京协和医院合作,由呼吸内科主任医师徐作军教授担任总PI;COPD与广州医科大学附属第一医院合作,由中国工程院院士钟南山教授担任指导,中华医学会呼吸学分会副主任委员李时悦教授任总PI。
公司依托自身强大的科研实力,联合国内外优秀的科研院校和医疗机构,从基础研究、临床研究与转化、产业化等建成全产业链的创新协同机制和体系,构建产、学、研、销一体化联盟,倾力打造再生医学与新药研发高水平前沿研究基地、成果转化及产业化基地、高水平人才基地,引领以再生医学为核心的新一代医学变革。