上海之江生物科技股份有限公司成立于2005年,作为一家专业从事基因诊断试剂及仪器设备的研发、生产、销售的高新技术企业,是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。
公司研发的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。公司建立两个十万级和两个万级生产车间,并通过ISO 13485体系论证,同时通过国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核,使公司具备了医疗器械生产许可和医疗器械经营许可的资质。目前公司已完成400余项的基因快速诊断产品的研发,研制的产品覆盖国内所有的法定传染病。同时取得93项国内医疗器械注册证书/备案凭证,其中第三类注册证36项,第二类注册证1项,另外共239个产品获得欧盟CE认证。公司获得国内授权专利27项,其中发明专利18项。此外,为更好地服务客户操作便利性、安全性的需求,公司推出了Autrax系列、EX系列自动核酸提取仪、Mic qPCR等多个仪器设备,并已获得产品注册证书/备案证书。持续的自主创新能力和丰富的成果积累为公司快速增长奠定了坚实基础。
面对此次突如其来的新型冠状病毒疫情,公司凭借以往积累的经验和技术,迅速响应,第一时间行动起来,带领团队开展科研攻关,为推进科学防控、科学救治发挥了重要作用。
之江生物秉持“质量至上,服务至上”的理念,将全心全意为临床和科研用户提供优质的产品及一站式技术服务。