百奥泰生物制药股份有限公司,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,基于现代生物科学的研究发现,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。
公司有二十余个主要在研产品。其中,格乐立®是公司自主开发的阿达木单抗注射液,已获得国家药监局批准上市,是获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。
公司自主开发的普贝希®(贝伐珠单抗)已完成国际多中心III期临床研究,获得国家药监局批准上市,可治疗转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌和复发性胶质母细胞瘤。公司自主开发的托珠单抗是国内完成国际多中心III期临床研究且上市许可申请获得受理的产品,拟治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。公司另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段,包括新型差异化的OX40 抗体、Tigit抗体、CTLA-4抗体、PD-L1/CD47双特异抗体以及抗体药物偶联体(ADC)等。
公司搭建了一支学历层次高、覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍,拥有多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。
公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有2套3500L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3套500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线,4条4000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线,3条2000L一次性反应器及其配套的下游纯化线。1套200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线和1条冻干生产线。公司正在继续扩大单抗原液产能,以满足多个临床在研产品的产业化需求。
公司始终以患者的福祉作为核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。