一、什么是一次性生物反应器
一次性生物反应器是目前比较新的一类生物反应器,代替由不锈钢或玻璃制成的培养容器。简称SUB。它的体积从10ml到2m3不等,可用于如下领域:疫苗生产、蛋白重组、筛选试验等等。
一次性生物反应器的核心组成部分是带有预先灭菌功能的培养容器,它的制作材料非常特殊,只能进行单次使用,不可以重复利用,故此称之为一次性生物反应器。不同类型的培养在材料的选取、结构设计、功率输入等方面均有所差别。
商业一次性生物反应器自二十世纪九十年代末已经开始应用,并且一次性生物反应器向着更加广泛普遍的趋势发展。从小规模液体储存和运输开始,到现在逐渐占据上风。调查显示越来越多药厂希望器材供应商加大对一次性生物反应器的研发力度。随着一次性技术的发展,一次性生物反应器被广泛的应用在生物制药尤其是单抗和疫苗的研发、中试以及生产中。
二、一次性生物反应器的优点
目前,生产规模在500L以上的一次性生物反应器的类型只有搅拌式,此类反应器只装备了一些基本设备,如环形通气管、水平搅拌桨等,从而使其适用范围受到一定的限制。虽然如此,一次性生物反应器的发展前景仍十分乐观,从而为其推广应用提供了条件。占地面积小、操作简单、免去清洗、灭菌和相关的验证,适用范围广、生物安全性高、优化过程简单、投入成本较低是一次性生物反应器较为突出的优点,由此促进了它的深入发展。