精华制药集团南通有限公司坐落于黄海之滨的江苏省如东沿海经济开发区。是上市公司精华制药集团股份有限公司投资的下属公司,是一家专注于原料药研发和生产的企业,其历史可追溯到1957年成立的南通制药厂。六十多年的发展历程,公司逐步成长为国内外知名的原料药专业生产企业。
公司主要产品包括苯巴比妥、氟尿嘧啶、保泰松等16个原料药品种,目前建有7个GMP车间,年生产能力达到1600多吨。公司主要产品均有GMP认证证书,其中苯巴比妥、扑米酮、保泰松、氟尿嘧啶、氟胞嘧啶获得欧盟CEP证书,并向美国FDA递交了DMF资料。公司于2013至2019年先后三次接受过美国FDA审计,均顺利通过,近年来公司还通过了澳大利亚“TGA”、墨西哥等官方审计,整体通过了ISO质量、环境、职业健康三大管理体系认证。
公司引进先进生产设备和控制系统,建立了集自动化控制、监控、调度为一体的生产调度应急控制中心,为产品质量提供了可靠保障。公司秉承“尊重生命,促进健康”的质量方针,把产品质量视作生存的灵魂。公司建立了较为完整有效的质量管理体系,覆盖产品的整个生命周期。公司共有质量管理人员50余人,约占员工总数的16%,配有各类先进的检测仪器,设有微生物检测室。
公司是二级安全标准化达标企业,把“环境、安全、职业健康事故为零”作为安全管理目标,力争做一家为社会负责任的企业。公司被评为环境信用绿色等级企业,废水实现分类、分质收集处理,RTO废气焚烧炉一用一备,数据实现联网和在线监控。
公司是江苏省高新技术企业,江苏省工程技术研究中心,江苏省企业技术中心,江苏省双创人才认定单位、设有省级研究生工作站。公司高度重视科技创新和技术研发,建立了原料药研发中心,与中科院上海有机所,中国药科大学、苏州大学、南京工业大学等多所院校建立良好的产学研关系,投入数千万元进行产品技改和新产品研发,强化企业核心竞争力。与南京正大天晴等知名企业开展CRO、CMO合作,积极开发新产品,提升企业发展的后劲。
作为一家规范的GMP企业,公司每年均制订相应的培训计划,做好内部培训工作,与华东理工大学等高校建有长期合作关系。建立和健全人才培养机制,让人才得到更好的发展,引进中科院和科技部长江学者等国内专家,申报江苏省双创人才项目。
公司70%以上产品出口国际市场,主要产品市场占有率高达70%以上。依靠产品稳定的质量、良好的商业信誉赢得大量客户的信赖,世界知名企业诺华,辉瑞,梯瓦,拜耳等是公司的合作伙伴。