一、制药冻干机和食品冻干机有什么区别
冻干机设备根据用途不同可分为多种类型,常见的两种是制药冻干机和食品冻干机,它们虽然原理是一样的,但在很多方面都存在区别,包括:
1、用途区别
食品冻干机正常用于食品冻干、添加剂冻干、速溶粉冻干、中药材冻干、化工原料冻干等加工使用。
制药冻干机正常用于药品冻干、化妆品冻干、生物制品冻干、原料药冻干、生物组织冻干、血液冻干、益生菌冻干、菌种冻干等加工干燥使用。
2、技术要求区别
食品冻干机:板层温度:-50~80℃; 冷凝温度:-65℃; 极限真空:2.7pa。
制药冻干机:板层温度:-55~70℃; 冷凝温度:-70℃; 极限真空:1pa。
3、配置要求区别
食品冻干机:压缩机:低温螺杆机组。
制药冻干机:压缩机:低温活塞机组。
4、材质要求区别
食品冻干机:箱体、隔板、物料盘等选用304不锈钢材质。
制药冻干机:箱体、隔板、物料盘等选用316不锈钢材质。
5、无菌要求区别
食品冻干机:满足GMP要求。
制药冻干机:满足cGMP要求,带有中隔阀。
6、功能要求区别
食品冻干机:预冻干燥一体式或分体式;工艺设定、数据存储、冻干曲线;温度控制、真空微调;数据追溯、权限管理;远程操作和监控;
制药冻干机:预冻干燥一体式;工艺设定、数据存储、冻干曲线;温度控制、真空微调;数据追溯、权限管理、电子签名;远程操作和监控;CIP/SIP功能;终点判断功能。
7、价格区别
一般同品牌型号、同冻干面积的冻干设备,制药冻干机的价格普遍要高于食品冻干机。
二、食品冻干机可以用于生物制药领域吗
不能。
食品冻干机和制药冻干机虽然都属于冻干机,可以对物料进行真空冷冻干燥处理,不过相对来说,制药冻干机的要求更高,因为生物制药冻干条件相比食品冻干加工严格,因此系统配置上也相对要求高,用普通的食品冻干机来冻干生物制品、药品、原料药等,达不到要求。
在选择冻干机设备时需要按使用要求、物料干燥要求和无菌要求等进行选择食品冻干机或者制药冻干机。