一、什么是制药冻干机
制药冻干机,又称药品冻干机,是应用于生物制品、制药工业的冷冻干燥设备,最早的青霉素就是利用制药冻干机的真空冷冻干燥技术提纯分离出来的,如果没有真空冷冻干燥技术,青霉素包括其他的很多药品都还在沉睡。
二、制药冻干机可以用来冻干哪些药品
很多药品是比较容易受温度和水分含量的影响,水的大量存在容易分解、失活,而且运输不方便,有了制药冻干机,可以生产出结构稳定、生物活性基本不变、药物中的挥发性成分和受热易变性成分损失少的药品,主要应用于生产各种药物,如各种抗生素、疫苗、酶制剂、血浆、中药注射剂、生物制品、基因工程产品、医疗产品等。
除此之外,使用制药冻干机,还可以使得一些注射液成为干燥的块状,便于运输,延长有效的保存期限,提高载药量,提高药品质量。
三、制药冻干机使用要点有哪些
制药冻干机的使用方法和普通冻干机差不多,不过在使用的过程中,应注意以下几个要点:
1、禁止使用管路作为承重扶梯。
2、设备操作前请操作人员仔细阅读使用说明书,在经过培训合格后方可进行机器的操作。
3、随机电脑作为机器操作用专用电脑,禁止使随意安装其他软件,禁止与其他移动硬件设备连接,防止电脑病毒的侵入。
4、当板层总体上升时,板层下托架与箱体底部较好不要超过500mm,以免金属软管被拉坏。
5、在使用夹套冷却水冷却后,请确保夹套中的水要排放干净,以防止夹套中的水冻成冰将夹套冻裂;要求排水时一定要将夹套放气阀打开,同时建议将排水阀一直处于常开的状态。
6、在进行压塞操作之前,必须保证西林瓶均匀地布满每块板层。如果西林瓶没有均匀地布满板层,在进行压塞操作时会有压碎西林瓶的风险。如果西林瓶不够布满整块板层,也要保证西林瓶均匀的分布在板层上。
7、无菌过滤器可能处于过压或欠压状态,设备使用当中禁止拆卸。
8、当需要对有关系统进行检漏,建议采用氮气打压,不要采用其他气体,以免发生危险。
9、在冻干机上或附近进行任何焊接操作前,请切断对PLC及所有电子设备的供电,以确保焊接电弧干扰不会对电子设备造成损坏。
10、控制好油缸液压工作安全压力:板层升降油缸工作压力:20~80bar;蘑菇阀油缸工作压力:20~60bar;油缸较大工作压力不能超过80bar。超过上述压力运行,可能会对机器造成损坏,要及时与厂家联系。
11、打开电器柜门前,请确认总电源关闭。如果设备安装了UPS电源,即使关闭了电器柜总电源开关,仍然存在高压电危险。
12、为了保障冻干机的正常运行,我们建议在低于32℃的环境条件下运行冻干机。
13、在机器搬运或就位过程中,必须掌握好机器,防止机器倾倒。