一、什么是体外诊断设备

体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断设备，顾名思义就是进行体外诊断时所用到的仪器设备，它与体外诊断试剂统称为体外诊断产品。

二、体外诊断设备有哪些

体外诊断设备分类众多，按诊断方法分，可分为临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、血液分析仪器、微生物分析仪器；按按搭配试剂分，可分为开放式系统、封闭式系统。常用的体外诊断设备具体主要有：

1、生化分析仪器

用于检测、分析生命化学物质的仪器，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。主要有：肌酐分析仪、血糖分析仪、血红蛋白分析仪等。

2、电解质分析仪器

电解质分析仪在临床检验中是必不可缺的，在临床中它主要测试维持人体血液。体液中渗透压的平衡，在手术，烧伤，腹泻，急性心梗等需要大量均衡补液的病人中，离子的测试和检测很重要。该仪器精密度和准确度高，对任何样品所测的结果精确、可靠、速度快、且操作十分简单。所以，离子检测是各级医院的通用设备。

3、生化免疫分析设备

将发光反应与免疫反应相结合，以检测抗源或抗体的方法。它采用微量倍增技术，敏感度、特异性好；检测的范围非常广泛，从传统蛋白质、激素、酶到药物均可检测。临床应用较多的是全自动化学发光免疫分析仪、全自动微粒子化学发光免疫分析仪和全自动电化学发光免疫分析仪。

4、PCR核酸扩增仪器

利用PCR聚合酶链反应技术对特定DNA扩增的一种仪器设备，被广泛运用于医学、生物学实验室中，例如用于判断检体中是否会表现某遗传疾病的图谱、传染病的诊断、基因复制以及亲子鉴定等临床技术。

5、样品分离设备医用离心机

医用离心机是常作为分离血清、血浆、沉淀蛋白质或作尿沉渣检查的仪器设备。利用离心机可使混合液中的悬浮微粒快速沉淀，借以分离比重不同的各种物质的成分。

6、血液分析仪器

主要用以检测各种血细胞计数、白细胞分类和血红蛋白含量，通过这三种细胞的含量，体外诊断身体情况。提供各种异常报警信息，有效的帮助医生筛查异常样本，提供可靠的诊断依据，在各种贫血及相关疾病的诊断和治疗中起着重要作用。

7、微生物分析仪器

具有自动的菌落计数和抑菌区测量功能，适合研究单位、医院、检验检疫机构和工业领域进行微生物菌落计数和含量分析、抗生素的抗菌性测试以及细菌的抗生素敏感性分析等工作。

8、采样设备和器具

用于体外诊断的血液采集，主要设备有：采血笔、末梢采血针、激采血仪等等。

9、体外诊断类软件

具有对从各种显微设备获取的影像进行获取、传输、合成、观察、分析、处理和报告等功能。主要软件有：染色体分析软件、尿沉渣分析软件、医学显微影像分析软件等等。

10、其他分析仪器

如：色谱柱、电泳仪、流式点阵仪、渗透压测定仪等等。

三、体外诊断设备的应用前景

体外诊断设备在现代医学领域应用越来越广泛，正向着更简便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向发展，具体的应用前景主要有以下几个方面：

1、体检

现代人越来越注重自己的健康， 很多人每年体检已成为一种习惯。体外诊断通过对血液、尿液、粪便、分泌物等进行分析检测，即可实现对疾病的预防和早期发现。

2、慢性病管理

世界范围内，糖尿病、高血压、慢性胃病的发病率逐年增高，还有高血脂症、骨质疏松症等疾病的发病率也居高不下。 这些慢性疾病需要定期监测血糖、 血压、血脂、幽门螺杆菌、骨钙的变化。使用体外诊断设备，特别是各种穿戴式设备， 可以随时随地实现对血糖、血压、心率等监测。

3、重疾监测

许多癌症病人接受手术、化疗之后，医生可以利用体外诊断技术定期监测肿瘤标志物，预知癌转移以及指导用药。例如乳腺癌病人术后要定期做胸片、骨扫描、肝脏B超、血常规、肿瘤相关抗原检查，使得医生可以对高风险患者进行针对性治疗，预防癌转移。